EG-Mirotin 썸네일형 리스트형 [공지] 아이진(185490)_당뇨망막치료제/욕창치료제 최종보고서 입수 일정 안내_200207 [공지사항] 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin / 욕창치료제 EG-Decorin 최종 보고서 입수 일정 안내 안녕하십니까. 당사는 유럽 임상 대행 기관으로부터 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 유럽 임상2a 최종보고서가 2월 12일에서 2월 14일 사이에 전달될 것을 확인하였습니다. 또한 이와 비슷한 시기에 욕창치료제 EG-Decorin의 임상 2상 최종보고서도 입수될 것으로 예상됩니다. 따라서, 당사는 해당 기간 (2월 12일 ~ 2월 14일) 사이에 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 및 욕창치료제 EG-Decorin의 임상 최종보고서를 각각 입수하는 즉시 당일 공시를 진행할 예정입니다. 해당 기간 안에 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin과 욕창치료제 EG-Decorin의 임상 최종보고서를.. 더보기 [공지] 아이진(185490)_EG-Mirotin 임상2a 완료보고서 초안 입수 완료 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 임상 2a 완료 보고서 초안(Draft) 입수 완료 안녕하십니까. 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 유럽 임상 2a 임상 보고서 초안(Draft)을 임상대행기관으로부터 입수하였음을 알려드립니다. 본 보고서 초안(Draft)은 분석 결과에 대한 검토 및 검증 등의 확인 작업을 거친 이후, 최종 보고서로 작성되며 현재 준비 중인 미국 후속 임상에 중요한 참고자료로 사용될 예정입니다. 임상 보고서를 분석하여 추가적인 관찰이 필요한 부분들이 생길 경우, 그 내용들은 후속 임상에 반영하여 진행할 계획입니다. 후속 임상은 2a 임상 보고서를 바탕으로 진행할 예정이며 임상 신청 일정 또한 지연되지 않을 것으로 예상됩니다. 당사는 보고서 초안 검토 이후에 임상대행기관과 .. 더보기 [공지] 아이진(185490)_EG-Mirotin 임상2a 완료보고서 입수 안내_20191029 [당뇨망막증 EG-Mirotin 임상2a 완료보고서 초안(Draft) 입수 일정에 관한 안내 말씀] 안녕하십니까, 당사는 지난 9월 6일자에 당뇨망막증 EG-Mirotin 임상 2a 완료보고서 초안(Draft) 입수를 28일경으로 예정하고 있음을 안내하여 드렸었으나 현재까지 해당 보고서 초안(Draft)이 도달하지 않았음에 이 내용을 임상대행기관에 확인하였으며 임상대행기관에서는 금주까지 해당 초안을 전달하기로 하였습니다. 당사가 당뇨망막증 EG-Mirotin 임상 2a 완료보고서 초안(Draft) 일정을 공유하여 드린 것에 며칠의 시일 차이를 발생하였으나 이는 초안 마무리 작업 중으로 단순 지연일 뿐이며, 추후 당뇨망막증 EG-Mirotin 임상 2a 완료보고서 초안(Draft)이 도달하는 대로 여러분께.. 더보기 [공지] 아이진(185490)_공지_EG-Mirotin 임상2a 일정 안내_190906 안녕하십니까, 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin은 현재 유럽 임상 2a 단계에서 올 해 6월, 환자 모집 종료하고 임상수행 병원으로부터 Raw Data 수집 절차를 진행하여 유럽 임상기관 총괄책임자(PI)가 임상 최종보고서를 작성하고 있습니다. 그러나, 임상 총괄책임자가 보고서를 작성하는 과정에서 프랑스 디종과 브장송 두 곳의 병원에서 쿼리 데이터 (Query)와 파마시 파일 (Pharmacy file) 일부가 누락된 것을 발견하고 데이터와 보완을 요청하였으며, 8월 말에 필요한 파일 수집이 되었다는 사실을 9월 4일에 당사의 임상대행기관을 통해 연락 받았습니다. 따라서, EG-Mirotin 임상 2a 과정의 최종 데이터 분석 작업 등 전반적인 일정 지연이 불가피한 상황입니다. 이에 따라, 당.. 더보기 이전 1 다음